人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品在细胞来源、类型、制备工艺等方面异质性较大，治疗原理和体内活性作用相较传统药物更加复杂。为给该类产品开展临床试验提供技术指导和建议，在国家药品监督管理局的部署下，药审中
多项临床研究已证实间充质干细胞治疗SLE患者安全且有效。为了规范间充质干细胞的临床应用，专家组对间充质干细胞治疗SLE的适应证、用法、输注次数及细胞数、输注前用药以及输注后合并用药，以及在合并妊娠、感
国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范细胞治疗产品附录（征求意见稿）》意见为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》，国家药监局组织起草了《药品生产质量管理规范细胞治疗产品附录（征求意见稿）》
T细胞T淋巴细胞来源于骨髓的多能干细胞(胚胎期则来源于卵黄囊和肝)。在人体胚胎期和初生期，骨髓中的一部分多能干细胞或前T细胞迁移到胸腺内，在胸腺激素的诱导下分化成熟，成为具有免疫活性的T细胞。T细胞是
NK细胞NK细胞属于淋巴细胞的一种，淋巴细胞可以分为T淋巴细胞、B淋巴细胞和NK细胞。NK细胞又称为自然杀伤细胞(natural killer cell，NK)，是构成人体免疫系统的重要细胞，来源于骨
