坚持产业、研发双驱动,不断加强与国内外医疗机构及高校的合作,开发创新型细胞类新药并推进细胞类新药的产业化。
人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品在细胞来源、类型、制备工艺等方面异质性较大,治疗原理和体内活性作用相较传统药物更加复杂。为给该类产品开展临床试验提供技术指导和建议,在国家药品监督管理局的部署下,药审中
多项临床研究已证实间充质干细胞治疗SLE患者安全且有效。为了规范间充质干细胞的临床应用,专家组对间充质干细胞治疗SLE的适应证、用法、输注次数及细胞数、输注前用药以及输注后合并用药,以及在合并妊娠、感
国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范细胞治疗产品附录(征求意见稿)》意见为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》,国家药监局组织起草了《药品生产质量管理规范细胞治疗产品附录(征求意见稿)》
T细胞T淋巴细胞来源于骨髓的多能干细胞(胚胎期则来源于卵黄囊和肝)。在人体胚胎期和初生期,骨髓中的一部分多能干细胞或前T细胞迁移到胸腺内,在胸腺激素的诱导下分化成熟,成为具有免疫活性的T细胞。T细胞是
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